全國藥品包裝等專項(xiàng)檢查確定五項(xiàng)重點(diǎn)

日前，從召開的全國藥品稽查工作座談會上了解到，正在全國范圍內(nèi)進(jìn)行的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書專項(xiàng)檢查確定五項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容。食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為將依法加大查處力度。

　　這次檢查的五項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容是：藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)未按規(guī)定進(jìn)行審批、備案；藥品的通用名稱未用中文顯著標(biāo)示的或不標(biāo)注藥品通用名稱的；藥品包裝內(nèi)夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料的；藥品同時有商品名稱時，通用名稱與商品名稱用字的比例小于1：2的；藥品包裝、標(biāo)簽和說明書所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　這次檢查的內(nèi)容還包括：通用名稱與商品名稱之間無空隙，出現(xiàn)連用的；提供藥品信息的標(biāo)志及文字說明，字跡不能達(dá)到清晰易辨，標(biāo)示清楚醒目，無印字脫落或粘貼不牢等以及用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充的；藥品內(nèi)包裝未標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號的；藥品中包裝標(biāo)簽未注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的；藥品中包裝標(biāo)簽由于尺寸原因不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)且未注明“詳見說明書”字樣的；藥品大包裝標(biāo)簽未注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)的；藥品的每個小銷售單元的包裝未按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書的；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒、放射等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品未在其中包裝、大包裝和標(biāo)簽、說明書上必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的；對貯藏有特殊要求的藥品，未在包裝、標(biāo)簽的醒目位置和說明書中注明的。

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